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醫療與生命科學

三菱化學高新材料長期緻力于研發、制造和供應針對醫療和生命科學應用的工程塑料産品。三菱化學高新材料與醫療器械生産商合作緊密，了解醫療和生命科學應用（包括醫療植入材料）中聚合物使用相關的技術、标準和監管要求。因此，三菱化學高新材料具有監管和各種标準方面的知識，可以為您提供合适的技術選擇。

您的優勢

标準認證：三菱化學高新材料的“生命科學級産品”經過審批，可用于身體和組織接觸，時間可達20小時左右（Ketron^® CLASSIX^™ LSG PEEK可長達30天），同時滿足指定機構的安全和監管要求。我們是根據ISO 10993和USP的要求研制出這些産品，并對其生物兼容性進行了測試。這也有助于加快醫療器械的批準。另外，三菱化學高新材料的“生命科學級産品”制定了符合通知和變更申請的變更控制流程。同時還可提供并出具證書和文件。針對可植入級UHMW-PE的研發和生産，三菱化學高新材料通過了ISO 13485認證；這些産品旨在用于長期植入。
信心：通過與可靠合夥人在設計和可行性方面合作，為敏感性醫療與生命科學應用選取“合适的材料”。三菱化學高新料長時間一直緻力于為生命科學與醫療應用提供工程塑料解決方案，并具有豐富的經驗。
選擇：三菱化學高新材料可提供大量經過認證的工程塑料産品供客戶選擇，如PEEK 、PAI、PEI、PPSU、POM，以及在醫療與生命科學行業已久經驗證的植入級超高分子量聚乙烯産品。所有産品都通過了USP VI級和ISO 10993認證。
能力：三菱化學高新材料擅長于工程塑料型材成型和注塑成型工藝的開發，以滿足醫療行業的需求。

三菱化學高新材料的生命科學等級産品是針對醫療、制藥和生物工藝行業而開發。三菱化學高新材料的生命科學級産品組合在材料生物相容性測試上，符合FDA、ISO 10993和USP指标，因此可節約測試成本和時間，同時可提供從原材料到型材的全程跟蹤。

此頁内容摘自https://www.mcam.com/zh/行業應用/醫療與生命科學/